Кадила подать заявку на клинические испытания вакцины против свиного гриппа



НЬЮ-ДЕЛИ. В целях запуска вакцины против вируса гриппа H1N1 A (свиного гриппа) в Индии Cadila Pharmaceutical в течение двух дней будет искать у правительства одобрение для начала клинических испытаний в этом отношении.
Cadila Pharmaceutical Ltd (CPL) создала совместное предприятие CPL Biologicals Pvt Ltd с американским производителем вакцин Novavax для производства и разработки множества вакцин, в том числе против свиного гриппа, в Индии.

«Совместное предприятие собирается в ближайшие два дня подать заявку в Генеральный контролер по наркотикам Индии (DCGI) на I фазу клинических испытаний вакцины против свиного гриппа», — сказал председатель и управляющий директор CPL И. А. Моди.

Моди выразил уверенность, что Cadila станет первой индийской фармацевтической компанией, которая запустит вакцину против свиного гриппа в Индии к декабрю.

«Если мы получим разрешение DCGI в ближайшее время, то с помощью передовых технологий, доступных от нашего партнера, мы сможем запустить его в Индии к декабрю этого года», — сказал Моди.

По словам Моди, благодаря существующему предприятию Cipla может производить до одного миллиона доз вакцины в месяц, что можно увеличить до двух миллионов доз.

«Novavax уже получил разрешение на проведение клинических испытаний от Федерального управления по лекарственным средствам США, и если мы получим его в ближайшее время, мы сможем одновременно начать испытания», — добавил он.

Правительство уже указало, что приложения, связанные со свиным гриппом, будут быстро обработаны, и компания надеется получить мгновенное одобрение, добавил Моди.

Он сказал, что для защиты от пандемии свиного гриппа требуется две дозы вакцины в течение двух недель.

Совместное предприятие уже приступило к строительству объекта с предполагаемыми инвестициями в 100 крор рупий. В совместном предприятии Cadila принадлежит 80 процентов акций, а оставшиеся 20 процентов принадлежат Novavax.

Кроме того, Cadila Pharma также владеет 5,75% акций Novavax Inc в США и входит в совет директоров американской компании.